Sebagai produk perawatan kesehatan, melatonin harus memenuhi persyaratan peraturan di berbagai negara. Kualitas dan kepatuhan produk merupakan landasan pengembangan usaha.
Konten inti:
- Persyaratan peraturan di pasar utama:
- Amerika Serikat: FDA mengklasifikasikan melatonin sebagai suplemen makanan, sehingga memungkinkannya dijual tanpa resep.
- Uni Eropa: Pengawasan terhadap klaim fungsional produk kesehatan lebih ketat, dan batas kandungan melatonin biasanya kurang dari 1 mg.
- Cina: Ini diklasifikasikan sebagai makanan kesehatan dan memerlukan registrasi atau pengarsipan nasional.
2. Langkah-langkah penjaminan mutu:
- Kemurnian bahan baku diuji untuk menghindari tercampurnya kotoran atau bahan yang tidak efisien.
- Ikuti sertifikasi GMP (Good Manufacturing Practice) dan ISO9001 untuk memastikan konsistensi produk.
3. Spesifikasi pelabelan:
- Tunjukkan dengan jelas dosis, penggunaan yang dianjurkan, dan potensi kontraindikasi.
Ringkasan:
Kepatuhan terhadap peraturan dan standar kendali mutu yang tinggi adalah kunci untuk membuka pasar internasional untuk produk melatonin.
