Persyaratan peraturan dan sertifikasi untuk industri produk kesehatan

Sebagai produk yang berhubungan langsung dengan kesehatan konsumen, produk kesehatan menghadapi peraturan dan persyaratan sertifikasi yang berbeda di berbagai negara dan wilayah. Berikut ini adalah kerangka peraturan untuk beberapa pasar utama:
- AS : Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatur suplemen kesehatan berdasarkan Undang-Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Diet (DSHEA). Perusahaan harus memastikan bahwa produk mereka aman, namun suplemen makanan tidak memerlukan persetujuan FDA sebelum dipasarkan. Perusahaan produk kesehatan wajib mematuhi Good Manufacturing Practices (GMP) dan memastikan keakuratan pelabelan produk, melarang pernyataan palsu atau menyesatkan.
-UE : UE memiliki peraturan ketat mengenai produk kesehatan, dan produk harus mematuhi Peraturan Suplemen Makanan (2002/46/EC). Setiap produk kesehatan harus disetujui oleh masing-masing negara anggota sebelum memasuki pasar, dan label tidak dapat mengklaim bahwa produk tersebut mengobati penyakit, dan klaim kesehatan tersebut harus disertifikasi oleh Otoritas Keamanan Pangan Eropa (EFSA).
- Tiongkok: Produk kesehatan di pasar Tiongkok memerlukan persetujuan dari Administrasi Negara untuk Regulasi Pasar. Perusahaan harus memberikan bukti ilmiah untuk membuktikan kemanjuran produk mereka dan mengontrol secara ketat pelabelan dan bahasa promosi. Selain itu, pasar dalam negeri memiliki persyaratan regulasi yang tinggi terhadap produk kesehatan impor yang harus melalui prosedur pengajuan atau registrasi.
Pentingnya Sertifikasi: Untuk meningkatkan kepercayaan konsumen dan daya saing pasar, banyak perusahaan produk kesehatan memilih sertifikasi pihak ketiga seperti standar NSF, USP, atau ISO, yang dapat menjamin kualitas, keamanan, dan efektivitas produk mereka.