Topik hari ini adalah "baik memikat dan provokatif" - Baru -baru ini, FDA telah menarik kembali sejumlah permen yang mengandung bahan karsinogenik di 8 negara bagian. Di balik kejadian ini ada peluang besar dan tantangan bagi bisnis suplemen kesehatan Cina dalam negeri yang mengincar ekspansi ke pasar AS.
A - terbaik yang dijual di AS ditarik karena bahan karsinogenik (1) (1) .png
I. Insiden Penarikan FDA: Sinyal Peringatan Pasar
Sebuah berita menarik perhatian saya: permen tanaman emas, yang diimpor dari Cina oleh New York - Berbasis Blooming Import Inc., dipanggil kembali karena mengandung asam merah 18 sebagai agen pewarna.
! [Gambar 1 (1) .png]
- yang terbaik yang dijual di AS dipanggil kembali karena bahan -bahan karsinogenik
Permen ini digambarkan sebagai "berwarna emas dan manis dalam aroma," terutama dijual di toko kelontong Asia. Pewarna ini terutama digunakan untuk mewarnai kulit, plastik, obat -obatan kayu, dan kosmetik. Ini telah dilarang di AS karena studi yang menghubungkannya dengan ADHD dan kanker.
Bahkan lebih memalukan: permen juga ditemukan mengandung biru 1 dan red 40 pewarna. Sementara kedua pewarna ini ada dalam daftar aditif yang disetujui FDA, mereka tidak terdaftar pada label produk.
! [Gambar 2 (1) .png]
FDA secara eksplisit menyatakan bahwa beberapa orang mungkin alergi terhadap aditif warna, sehingga mereka harus diberi label dengan jelas pada produk.
Blooming Import Inc. secara sukarela menarik kembali permen tanaman emas 10 ons, dengan produk-produk yang terkena dampak dijual di 8 negara bagian AS: New York, Pennsylvania, Maryland, New Jersey, Massachusetts, Missouri, Delaware, dan Texas.
FDA mengklasifikasikan penarikan ini sebagai "Kelas II," yang mendefinisikannya sebagai "situasi di mana penggunaan atau paparan terhadap produk yang penuh pelanggaran dapat menyebabkan konsekuensi kesehatan yang merugikan sementara atau secara medis yang dapat dibalik secara medis."
Apakah ini membuat Anda berkeringat dingin?
Untuk bisnis suplemen kesehatan yang berencana memasuki pasar AS, berita ini adalah bangun - up:
FDA memberlakukan peraturan yang sangat ketat tentang aditif makanan - pelanggaran dapat memiliki konsekuensi yang mengerikan.
Ii. Keadaan saat ini dari pasar suplemen kesehatan AS: peluang besar di tengah peraturan yang ketat
Menurut statistik dan perkiraan Qyr (Hengzhou Bozhi), penjualan suplemen kesehatan global mencapai 81,57billionin2023, withanexpected105,51 miliar pada tahun 2030, mewakili tingkat pertumbuhan tahunan gabungan (CAGR) sebesar 3,8% (2024-2030).
Sebagai salah satu pasar suplemen kesehatan terbesar di dunia, AS melihat meningkatnya permintaan untuk produk kesehatan.
Teman -teman, ini adalah pasar di mana krisis dan peluang hidup berdampingan.
Insiden penarikan permen FDA memberi tahu kami:
Kepatuhan adalah ambang batas pertama untuk memasuki pasar suplemen kesehatan AS - dan garis hidup untuk mempertahankan pengembangan bisnis.
AKU AKU AKU. Tren Pengaturan FDA: Persyaratan kepatuhan yang lebih ketat mulai terbentuk
FDA merilis serangkaian peraturan baru pada bulan Januari 2025, termasuk mandat untuk depan - dari - label nutrisi paket pada sebagian besar makanan yang sudah membawa label fakta nutrisi, memungkinkan konsumen untuk dengan cepat membandingkan kandungan nutrisi saat menjelajah produk.
Selain itu, Pedoman yang diperbarui FDA tentang pelabelan alergen makanan utama, menekankan bahwa label makanan harus menyatakan alergen utama bahkan jika mereka hadir sebagai sub - bahan atau "aditif insidental".
Perubahan peraturan ini memberlakukan persyaratan kepatuhan yang lebih tinggi pada bisnis suplemen kesehatan yang merencanakan untuk memasuki pasar AS.
Iv. Cara membuat - yang terbaik menjual suplemen kesehatan: analisis proses penuh dari litbang hingga pemasaran
Berdasarkan analisis pasar di atas, mari kita uraikan proses lengkap untuk menciptakan - terbaik yang menjual suplemen makanan di pasar AS:
1. Penelitian dan Posisi Pasar
Pertama, berkomunikasi dengan mitra untuk mengklarifikasi kategori suplemen kesehatan target atau yang terbaik - menjual produk untuk ditiru.
Lakukan analisis pasar awal untuk menilai persaingan dalam kategori target.
Misalnya, kompilasi daftar 30 terbaik - yang menjual suplemen dalam kategori kemanjuran Amazon yang relevan, kemudian menganalisis ukuran pasar setiap produk, intensitas kompetitif, peluang, dan titik penjualan yang unik (USPS).
2. R&D Produk dan Optimalisasi Formula
Keberhasilan suplemen kesehatan bergantung pada kemanjuran aktualnya.
Tinjau makalah klinis medis dari tiga tahun terakhir di area kemanjuran target untuk mengidentifikasi bahan -bahan yang terbukti efektif oleh uji klinis.
Kembangkan formula formal dengan tim profesional (biasanya termasuk dokter senior, apoteker berpengalaman, dan insinyur R&D yang berspesialisasi dalam proses produksi suplemen).
Formula suplemen yang sangat baik harus mencapai "efek nyata dalam 3 hari, perbaikan nyata dalam 3 minggu, dan hasil terapi yang signifikan dalam 3 bulan."
Selain itu, draft klaim dan struktur kesehatan - klaim fungsi sesuai dengan persyaratan FDA, masing -masing didukung oleh serangkaian studi medis klinis yang sesuai.
3. Pemeriksaan Kepatuhan dan Desain Pengemasan
Langkah ini harus sepenuhnya mematuhi peraturan FDA, termasuk persyaratan pelabelan, pengungkapan bahan, dan pembatasan klaim kesehatan.
Desain pengemasan harus menyeimbangkan kepatuhan FDA dengan efektivitas pemasaran - mempertimbangkan mata - menarik daya tarik, komunikasi USP, pemicu "kemiringan" psikologis "slippery slope, dan ciptaan keinginan.
4. Kontrol Produksi dan Kualitas
Membangun sistem kontrol kualitas yang ketat yang selaras dengan Praktik Manufaktur Baik (CGMP) FDA saat ini untuk memastikan konsistensi produk, potensi, dan kemurnian.
Ini termasuk menguji bahan baku, produk jadi, dan kondisi penyimpanan; memelihara catatan batch dan keterlacakan; dan mengelola pelatihan staf dan protokol sanitasi.
5. Promosi Daftar dan Pemasaran
Daftar produk pada platform seperti Amazon, Tiktok, dan Temu; Siapkan kampanye iklan Amazon dengan grup iklan yang ditargetkan dan kata kunci.
Buat konten pemasaran seperti ulasan positif, skrip promosi video, dan live - skrip streaming.
V. Jebakan utama untuk perusahaan suplemen kesehatan Cina yang berkembang ke pasar AS
Meskipun ada potensi besar, bisnis suplemen kesehatan domestik menghadapi risiko yang signifikan saat memasuki pasar AS. Di bawah ini adalah "jebakan" utama:
1. Risiko Kepatuhan di bawah Peraturan FDA yang ketat
Administrasi Makanan dan Obat -Obatan AS (FDA) menegakkan pengawasan ketat dari suplemen kesehatan.
Suplemen dilarang membuat klaim penyakit - yaitu, menyiratkan mereka dapat mengobati, menyembuhkan, atau mencegah penyakit tertentu.
Pelanggaran dapat menyebabkan konsekuensi yang parah, termasuk penarikan produk, surat peringatan, atau tindakan penegakan hukum lainnya.
Ingat: Di bawah Undang -Undang Kesehatan dan Pendidikan Suplemen Diet (DSHEA), FDA tidak memiliki wewenang untuk menyetujui suplemen sebelum memasuki pasar.
Ini berarti produsen memikul tanggung jawab penuh untuk memastikan keamanan produk dan kepatuhan label.
2. Risiko tersembunyi dari bahan dan label yang tidak cocok
Seperti yang terlihat dalam penarikan permen tanaman emas, bahan -bahan yang tidak diungkapkan - bahkan jika disetujui oleh FDA - dapat memicu penarikan.
Demikian pula, untuk suplemen makanan, produsen harus melaporkan semua kejadian buruk yang serius ke FDA dalam waktu 15 hari setelah menerimanya.
3. Risiko Kepatuhan dalam Klaim Pemasaran
Di AS, suplemen makanan hanya dapat membuat "struktur - fungsi" klaim - menjelaskan bagaimana produk mempengaruhi struktur atau fungsi tubuh {{4} dan klaim ini harus didukung oleh bukti ilmiah.
4. Non - fasilitas produksi yang sesuai dengan standar GMP
FDA mengamanatkan praktik manufaktur yang baik (CGMP) untuk suplemen makanan untuk memastikan kualitas produk, konsistensi, dan keamanan.
Bisnis harus menerapkan CGMP untuk menghindari kontaminasi, kesalahan label, atau produk di bawah standar.
Fasilitas produksi yang gagal memenuhi standar GMP mungkin menghadapi penolakan terhadap produk mereka di pasar AS.
Ketika permintaan konsumen untuk produk kesehatan dan kebugaran tumbuh, ditambah dengan peraturan FDA yang berkembang, eksportir suplemen kesehatan Cina harus mendekati pasar AS dengan hati -hati dan profesionalisme yang lebih besar.
Perusahaan yang dapat menciptakan kualitas - yang tinggi, produk yang dibedakan di bawah kepatuhan, dipasangkan dengan strategi pasar yang efektif, akan memanfaatkan peluang di pasar yang dinamis ini.
