Baru -baru ini, banyak salib baru - Border E - Eksportir perdagangan yang menargetkan pasar AS telah menemukan "masalah izin bea cukai" yang umum: baik Laporan Tes COA (Certificate of Analysis) yang tidak dikenali oleh Bea Cukai AS; Mereka lupa melakukan pengujian COA; Atau label nutrisi makanan mereka gagal memenuhi persyaratan FDA ... hari ini, saya akan fokus pada COA.
[Gambar]
Di bawah ini adalah analisis masalah inti yang terkait dengan pengujian mikrobiologis dan logam berat di COA (Sertifikat Analisis) untuk suplemen makanan/makanan yang diekspor ke AS, berdasarkan peraturan AS dan pertanyaan klien umum:
I. Apakah bea cukai AS memeriksa item mikrobiologis dan logam berat di COA?
1.
Mekanisme inspeksi langsung
1.
FDA - Pengawasan LED: Bea Cukai AS dan FDA bersama -sama menegakkan peraturan makanan impor. Di bawahFederal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act)danProgram Verifikasi Pemasok Asing (FSVP), importir harus memberikan dokumentasi yang membuktikan keamanan produk.
2.
Risiko Penahanan Otomatis: Jika data historis FDA atau penilaian risiko menunjukkan bahwa kategori produk menimbulkan risiko kontaminasi logam berat/mikrobiologis (misalnya, produk herbal Ayurvedic India pernah terdaftar pada daftar "penahanan tanpa pemeriksaan fisik (DWPE)" karena timah dan merkuri yang berlebihan), prosedur penahanan otomatis akan dipicu. Dalam kasus seperti itu, COA berfungsi sebagai bukti penting untuk mengangkat penahanan.
1.
Kepatuhan Platform Pre - persyaratan penyaringan
E - Platform perdagangan seperti penjual mandat Amazon untuk mengunggah COA sebelum mendaftarkan produk. Persetujuan platform adalah kondisi pra - untuk izin bea cukai. Jika platform mengidentifikasi laporan pengujian yang hilang, produk akan dihapus, secara tidak langsung menunda izin bea cukai.
Ii. Parameter uji wajib di COA: Persyaratan khusus untuk logam berat dan mikroorganisme
1.
Per FDA, Amazon, dan NSF/ANSI Standar 173, parameter dan batasan uji wajib adalah sebagai berikut:
[Gambar]
Persyaratan hasil: Semua item logam berat harus ditandai "lulus," dan metode pengujian harus memenuhi standar NSF/ANS atau USP.
1.
Pengujian mikrobiologis
[Gambar]
Standar Metode: Pengujian harus menggunakan metode standar USP 2021/2022 atau NSF/ANS.
AKU AKU AKU. Mengapa ketiga - pengujian pesta wajib?
1.
Persyaratan peraturan dan platform
1.
ISO 17025 Akreditasi Laboratorium: FDA dan Amazon secara eksplisit mengharuskan COA untuk dikeluarkan oleh laboratorium terakreditasi ISO/IEC 17025 untuk memastikan proses pengujian memenuhi standar presisi internasional (misalnya, deviasi kuantifikasi komponen kurang dari atau sama dengan 5%).
2.
Verifikasi lembaga tertentu: Amazon hanya menerima laporan validasi dari NSF, UL, dan Eurofin. Untuk penambah fungsional dan berat - suplemen kerugian, diperlukan skrining bahan farmasi aktif (API) tambahan.
1.
Mengurangi risiko komersial dan hukum
1.
Pemalsuan dan pemalsuan data: Ketiga - pengujian pihak mencegah produsen dari memalsukan data (misalnya, bahan aktual kurang dari 80% klaim berlabel). Amazon pernah diamanatkan ketiga - verifikasi partai karena suplemen kesehatan palsu yang meluas.
2.
Transfer pertanggungjawaban: Jika suatu produk menyebabkan insiden keselamatan (misalnya, keracunan logam berat), laporan pihak ketiga - dapat berfungsi sebagai bukti hukum bahwa importir telah memenuhi kewajiban FSVP, menghindari denda yang substansial.
1.
Kemampuan teknis dan konsistensi standar
1.
Pengujian Komponen Kompleks: Ekstrak tanaman dan hard - lainnya ke - Komponen kuantifikasi membutuhkan - yang tinggi seperti HPLC - ms (high - kinerja kromatografi cair - spektrometri massa). Ketiga - laboratorium partai memiliki kemampuan khusus (misalnya, mendeteksi residu pestisida di 0,01ppm).
2.
Konsistensi metode: Laboratorium swasta dapat menyimpang dari standar USP/NSF, sedangkan laboratorium terakreditasi diharuskan menggunakan metode terpadu, memastikan hasil yang diakui secara global.
Iv. Konsekuensi dari non - kepatuhan
1.
Tindakan Bea Cukai: Barang dapat ditahan, dihancurkan, atau dikembalikan. Perusahaan akan terdaftar dalam daftar "Penahanan Tanpa Pemeriksaan Fisik (DWPE)" FDA, tunduk pada inspeksi 100% untuk semua ekspor berikutnya.
2.
Delisting Platform: Produk yang gagal verifikasi Amazon akan dilarang dari penjualan, dan banding memerlukan re - membayar biaya pengujian.
3.
Akuntabilitas Hukum: Jika konsumen jatuh sakit karena kontaminasi, perusahaan dapat menghadapi kelas - tuntutan hukum tindakan dan investigasi kriminal oleh FDA (merujuk pada kasus historis: kematian mendadak yang disebabkan oleh sildenafil - yang mengandung berat - pil kehilangan).
V. Takeaways Critical for US Bea Cukai Suplemen Makanan/Diet
Logam berat dan pengujian mikrobiologis wajib dalam COA untuk pembersihan bea cukai, karena FDA mengklasifikasikan keduanya sebagai ancaman risiko tinggi - tinggi terhadap kesehatan masyarakat. Pengujian partai ketiga - adalah wajib.
Catatan: Prioritaskan platform - lembaga yang diakui seperti NSF atau Eurofins. Secara bersamaan mengkonfirmasi bahwa pabrik mematuhi CGMP (21 CFR Bagian 111) untuk memastikan kepatuhan rantai - penuh dari produksi hingga bea cukai.
Profesional menangani masalah profesional - Jangan ragu untuk berkonsultasi dengan kami. We specialize in cross-border industrial chain cooperation, offering services including FDA/EU CE certification consulting, EU/US organic certification, Halal certification for halal food, Kosher certification, US SQF facility audits, FSVP supplier program certification, CCPIT certification, Free Sale Certificates, MSDS reports, air/sea transport certifications, UN38.3, and more.
