Cina
Standar Peraturan:Standar keamanan pangan nasional "Makanan Kesehatan" (GB 16740-2014) adalah standar dasar untuk makanan kesehatan di Tiongkok, yang menetapkan definisi, klasifikasi produk, persyaratan teknis, metode pemeriksaan, dan kandungan makanan kesehatan lainnya. Selain itu, ada juga serangkaian standar inspeksi dan pengujian terkait. Misalnya, standar keamanan pangan nasional "Penentuan Asam Alfa-Linolenat, Asam Eicosapentaenoic, Asam Docosapentaenoic dan Asam Docosahexaenoic dalam Makanan Kesehatan" (GB 28404-2012) digunakan untuk mengatur metode deteksi berbagai komponen dalam makanan kesehatan.
Sistem Registrasi dan Pengarsipan: Produk kesehatan perlu dikelola melalui registrasi atau pengarsipan. Produk kesehatan yang terdaftar harus menjalani pengujian dan persetujuan yang ketat terkait keselamatan, fungsi kesehatan, dan banyak aspek lainnya. Meskipun proses pengajuan produk kesehatan relatif disederhanakan, materi yang relevan seperti formula produk dan proses produksi tetap perlu diserahkan untuk memastikan kualitas dan keamanan produk.
Amerika Serikat
Kerangka Peraturan: Hal ini terutama bergantung pada Undang-Undang Makanan, Obat, dan Kosmetik Federal (FFDCA). Undang-undang ini mengakui Farmakope Amerika Serikat - Formularium Nasional (USP-NF) sebagai kompilasi resmi standar kualitas suplemen makanan, namun penegakannya tidak wajib.
Standar USP: Standar ini dirumuskan oleh Konvensi Farmakope Amerika Serikat. Monograf mengawasi item yang digunakan sebagai bahan makanan dan suplemen makanan dan memberikan spesifikasi publik, termasuk persyaratan kualitas bahan, pengendalian polutan, dll. Bab umum juga berisi metode analitis seperti informasi pengujian dan pengujian untuk membantu memastikan kualitas suplemen makanan.
Persyaratan cGMP: Produsen diharuskan mengikuti Praktik Manufaktur yang Baik Saat Ini (cGMP), yang mencakup semua aspek proses produksi, seperti kualifikasi personel, fasilitas pabrik, proses produksi, dan kendali mutu, untuk memastikan konsistensi, kemurnian, kekuatan dan komposisi produk.
Australia
Sertifikasi TGA: Australia adalah satu-satunya negara di dunia yang memasukkan produksi produk kesehatan nutrisi ke dalam pengelolaan obat. Administrasi Barang Terapi (TGA) memiliki pengawasan yang sangat ketat terhadap produk kesehatan. Produk kesehatan yang telah memperoleh sertifikasi TGA perlu menjalani lebih dari 600 pemeriksaan mutu mulai dari bahan mentah hingga produk jadi serta memiliki standar tinggi dalam proses produksi, pengendalian mutu, dan keamanan.
Persyaratan Bahan: Terdapat peraturan ketat mengenai bahan-bahan produk kesehatan, termasuk asal, kemurnian dan kualitas bahan mentah, untuk memastikan keamanan dan efektivitas bahan-bahan tersebut. Sementara itu, dilarang menambahkan zat berbahaya tertentu dan bahan obat yang tidak disetujui ke dalam produk kesehatan.
Uni Eropa
Arahan Kerangka Kerja: Uni Eropa telah merumuskan serangkaian arahan kerangka kerja mengenai suplemen makanan. Setiap negara anggota diharuskan merumuskan peraturan dan standar spesifiknya sendiri sesuai dengan arahan ini. Arahan tersebut menetapkan prinsip-prinsip dasar seperti definisi, persyaratan bahan dan identifikasi label suplemen makanan.
Standar GMP: Banyak negara UE mewajibkan produsen produk kesehatan untuk mengikuti Praktik Manufaktur yang Baik (GMP) untuk memastikan kebersihan proses produksi, pengendalian kualitas, dan ketertelusuran produk, untuk memastikan stabilitas dan keandalan kualitas produk.
Persetujuan Bahan: Bahan-bahan baru yang digunakan dalam produk kesehatan harus menjalani penilaian keamanan dan prosedur persetujuan yang ketat. Mereka hanya diperbolehkan untuk digunakan jika keamanan dan efektivitasnya telah dipastikan.
Jepang
Peraturan Terkait: Produk kesehatan disebut "makanan fungsional kesehatan" di Jepang dan diatur oleh undang-undang dan peraturan seperti Undang-Undang Promosi Kesehatan. Menurut perbedaan fungsi dan keamanannya, pangan fungsional kesehatan dibagi menjadi beberapa kategori seperti pangan untuk keperluan kesehatan tertentu dan pangan dengan fungsi gizi.
Sistem Persetujuan: Makanan untuk penggunaan kesehatan tertentu harus melalui proses persetujuan yang ketat, termasuk penilaian ilmiah terhadap fungsi keselamatan dan kesehatan. Perusahaan diharuskan menyerahkan bahan penelitian rinci dan dokumen aplikasi. Makanan dengan fungsi gizi tunduk pada sistem pengarsipan, namun makanan tersebut juga harus memenuhi spesifikasi bahan yang relevan dan persyaratan klaim.
